倫理委員會簡介
本倫理委員會成立于2017年,隸屬于遵義市第一人民醫院,負責對本院承擔實施的涉及人體的藥物臨床試驗和醫療器械臨床試驗項目進行審查。倫理委員會由14名成員組成,其中,主任委員1名、副主任委員2名、委員10名、秘書1名。倫理委員會人員結構和工作程序均符合相關法律、法規、指南的規定和要求,為受試者權益與安全保駕護航。
倫理委員會辦公室設施齊全,能夠滿足倫理審查工作的需要。制定了章程,明確了藥物臨床試驗倫理委員會宗旨、組織與管理、職責要求、運行機制;制定了制度與標準操作規程。所有委員均參加了藥物臨床試驗質量管理規范相關培訓,均考核合格,取得結業證書。倫理委員會對臨床研究項目的科學價值和社會價值、倫理合理性進行審查,確保受試者的尊嚴、安全和權益得到保護,促進生物醫學研究達到科學和倫理的高標準,增強公眾對臨床研究的信任和支持。
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