國家食品藥品監督管理局令（第3號） 《藥物臨床試驗質量管理規范》于2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本規范自2003年9月1日起施行。 二○○三年八月六日藥物...
世界醫學會《赫爾辛基宣言》——涉及人類受試者的醫學研究倫理原則在第18屆世界醫學會聯合大會通過，芬蘭赫爾辛基，1964年6月并在以下幾屆修訂：第29屆世界醫學會聯合大會，日本東京，1975年10月第35屆世界醫學會聯合大會，意大利威尼斯，1983年10...
本倫理委員會成立于2017年，隸屬于遵義市第一人民醫院，負責對本院承擔實施的涉及人體的藥物臨床試驗和醫療器械臨床試驗項目進行審查。倫理委員會由14名成員組成，其中，主任委員1名、副主任委員2名、委員10名、秘書1名。倫理委員會人員結構和工作...
本倫理委員會近期更新修訂了倫理審查管理制度、指南及SOP至1.0版，并于2025年3月11日起生效實行。2025年3月11日起遞交倫理委員會的資料請按照修訂后1.0版進行填報，每頁左上角均需保留表格編號，謝謝大家！下載鏈接：https://pan.baidu.com/s/19S-t...
一、倫理審查依據本倫理委員會嚴格遵循我國現行版《藥物臨床試驗質量管理規范》，《醫療器械臨床試驗質量管理規范》，《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》、《科技倫理審查辦法（試行）》、《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法...
