3月23日-25日，國家藥品監督管理局數據核查專家組一行蒞臨我院進行了為期三天的現場數據核查。院黨委委員、副院長姜黔峰、機構辦公室主任羅勇、重癥醫學科主任、HSK3486-307項目主要研究者溫建立及其研究團隊，倫理委員會副主任委員王劍虹以及申辦方代表等參加了核查，此次核查為我院開展GCP工作以來首次接受國家級核查，對我院GCP工作的開展具有里程碑意義。

3月23日，在會上，核查組組長介紹了核查組成員并宣讀現場核查通知及相關紀律要求，院黨委委員、副院長姜黔峰代表機構簽署核查承諾書，機構辦公室主任羅勇對我院藥物臨床試驗機構概況進行了簡單介紹，項目負責人溫建立主任對HSK3486-307項目的開展情況進行了匯報。

在數據核查過程中專家查閱了研究者文件夾及所有受試者資料，核對了受試者在試驗期間的住院病程記錄、檢驗檢查報告單評估、試驗用藥物管理、生物樣本采集處理、方案違背處理、主要療效指標收集、安全性事件報告及處理，數據源與病例報告表一致性等。通過與項目組各位研究者深入交流，確認了研究方案執行情況，調取了臨床試驗受試者相關數據等醫療記錄，進行了溯源確認。

經過3天的現場核查，3月25日，核查專家組對我院重癥醫學科完成的臨床試驗項目給予了充分肯定，并對存在的問題提出了改進建議。

院黨委委員、副院長姜黔峰代表機構簽署了核查報告，并對核查組的辛勤工作及悉心指導表示了衷心感謝。他說道，本次核查是對我院藥物臨床試驗質量的督促和鼓勵，我院將根據專家組提出的寶貴建議，不斷改進工作，加強GCP培訓，將此次核查的寶貴經驗落實到今后的GCP工作中，進一步助力學科發展，提升醫院整體實力。