我院藥物臨床試驗機構接受貴州省藥品監督管理局專家組現場檢查
6月23日上午,貴州省藥品監督管理局及遵義市市場監督管理局檢查專家組一行對我院藥物臨床試驗機構工作進行全面檢查。
首次會議在我院科教樓8樓會議室召開,院黨委委員、副院長譚薇,倫理委員會及機構辦公室全體工作人員參加,機構辦公室主任羅勇主持會議。譚薇副院長對專家組蒞院指導檢查表示熱烈歡迎,檢查組組長宣讀了檢查紀律和檢查流程,機構辦公室主任羅勇對機構和倫理委員會工作情況進行了專題匯報。
首次會后,專家組對我院藥物臨床試驗機構及倫理委員會的辦公室場地、設施設備及管理進行了全面檢查,并對存在的不足提出了意見和建議。下午,專家對我院重癥醫學科主任溫建立承接的藥物臨床試驗項目進行了抽查,對于存在的問題與機構辦公室工作人員及進行了深入溝通并提出指導性建議。
結合匯報及現場檢查情況,專家于23日下午召開末次會議,對此次檢查情況進行反饋,檢查組組長對我院藥物臨床試驗機構所做的工作表示了充分的肯定,同時指出我們目前所存在的問題。機構辦公室主任羅勇表達了對專家組的感謝,并表示將針對專家組提出的問題立即整改。
掃一掃 手機端瀏覽