2018年01月31日下午,由我院兒科承接的藥物臨床試驗項目啟動會在科教樓8樓會議室順利召開。本次啟動會由兒科主任黃波主持、機構辦主任羅勇、心電圖科主任余盛華以及兒科、影像科、檢驗科、心電圖科、申辦方和相關研究人員近30人參加了啟動會。該項目系我院開展的第一個臨床試驗項目。

會議首先由北京卓越未來的藥物臨床試驗監察員詳細介紹了該臨床試驗的整體情況，包括研究目的、方案設計、納入和排除標準、試驗藥物管理、脫落病例的處理、不良事件的處理、《知情同意書》的填寫以及病歷的填寫等，會上相關參與人員對方案的執行的進行了討論。

隨后，兒科黃波主任指出進行該項藥物臨床試驗要嚴格遵守GCP相關規定，及國家食品藥品監督管理局《兒科人群藥物臨床試驗技術指導原則的通告（2016年第48號）》的規定，以高度責任心和嚴謹的態度嚴格按照方案和流程進行試驗；一定要保障受試者的合法權益，把受試者安全放在首位；做好藥品管理和隨訪，注意觀察療效，尤其是不良反應要及時按程序上報，保證臨床試驗數據真實、準確、完整、及時、合法。黃波主任強調，參加GCP項目對提高我院兒科體系規范化治療水平，科研教學實力大有幫助。

機構辦主任羅勇指出，近日國家食品藥品監督管理總局和科技部日前聯合印發《關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見》，提出重點支持創新藥、兒童專用藥、臨床急需以及罕見病治療藥物醫療器械研發。而我院兒科積極參與兒童專用藥的研發，體現了我院兒科體系的責任與擔當，用實際行動踐行著我院“遵從行醫之道、恪守濟世之義”的院訓。